茵诺医药YN001 Ib/IIa期临床数据在ESC 2025全球首发

        当地时间9月1日，在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会年会（ESC Congress 2025）上，北京茵诺医药科技有限公司首款逆转动脉粥样硬化斑块的创新药物——YN001的 Ib/IIa期临床试验研究数据面向全球首次发布。临床专家代表进行《主动靶向脂质体药物显著逆转动脉粥样硬化斑块：概念验证的Ib/IIa期临床试验》的口头报告，在报告中首次发布了YN001的Ib/IIa期临床试验令人瞩目的有效性和安全性结果。

        国际权威医学期刊《柳叶刀》在2025年发表的综述中指出，以缺血和心血管事件为核心诊断和管理冠状动脉疾病的模式存在缺陷，症状不是根治疾病本源，当前临床治疗过度聚焦于症状识别和急性事件处理，错失了早期检测和预防的良机。而心肌梗死的主要发病根源——动脉粥样硬化斑块破裂或侵蚀未得到足够重视，文章提出临床须从以往主要关注“缺血”干预，逐步前移至对“动脉粥样斑块本身”的早期主动干预，认为这代表了未来防治动脉粥样硬化的重要路径。

        YN001正是一款主动靶向逆转动脉粥样硬化斑块的创新药物，其核心价值在于通过精准递送活性药物，将药物富集于动脉粥样硬化斑块部位，直接作用于动脉粥样硬化斑块本身，实现斑块体积减小、斑块稳定，从而有望大大减少不良心血管事件（MACE）的发生。 YN001于2022与2023年先后获得美国FDA与中国NMPA的IND批准。在澳大利亚和中国完成的Ia期PK/PD研究中，YN001在健康受试者中展现出良好的安全性；随后的Ib/IIa期临床试验进一步证实其在患者中具有显著的有效性和良好的安全性，整体数据令人鼓舞。

        Ib/IIa期临床试验研究结果显示，与对照组相比，通过血管内超声(IVUS)、冠状动脉CT血管成像(CCTA)等影像学手段评估，接受YN001治疗的患者，其冠状动脉总斑块体积(TAV)和斑块体积百分比(PAV)较基线水平显著降低。TAV降幅达到10%-50%，PAV降幅达到10%-30%。同时，患者颈动脉斑块和外周血管斑块面积均明显缩小。

         权威研究证实，斑块的体积与特征、颈动脉内膜中层厚度(IMT)等指标和主要不良心血管事件(MACE)之间存在显著关联：PAV每降低1%绝对值，MACE风险相应下降25%；颈动脉IMT每减少0.01mm，MACE风险降低9%。YN001通过显著降低PAV和IMT等关键指标，证实了YN001有非常显著的“逆转”斑块的表现，有望使心血管疾病患者的MACE发生风险大幅降低。这一积极结果为动脉粥样硬化治疗从“延缓”转向“逆转”提供了坚实的科学依据。作为首款经临床试验初步验证可实现斑块显著逆转的药物，YN001有望成为动脉粥样硬化防治的重大突破性新药。

        YN001的研究成果获得与会专家的高度评价。来自西班牙巴塞罗那圣十字圣保罗医院心血管科学项目主任和欧洲心脏病学会科学事务副主席Lina Badimon教授称赞其“独特的靶向递送系统极具价值，能够精准包载并递送目标物质”。她还充分肯定了YN001已取得的临床研究成果，表示“从未在如此短暂的治疗周期内观察到如此显著的斑块逆转效果”。 

        马茜博士表示：“YN001的Ib/IIa期临床结果令人振奋，这不仅是茵诺医药研发历程中的重大里程碑，更为全球数亿动脉粥样硬化患者带来了新的希望。茵诺医药已着手加速推进YN001的后续开发进程，继续与药品监管机构密切沟通，尽快启动国际多中心IIb/III期关键临床试验，以进一步验证YN001的有效性，争取早日让这一革命性产品惠及全球患者。”

马茜博士和YN001临床研究专家在ESC会场

关于欧洲心脏病学会年会

8月29日—9月1日，2025年欧洲心脏病学会年会（ESC Congress 2025）暨世界心脏病学大会（World Congress of Cardiology）在西班牙马德里隆重举行。作为全球心血管领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届会议以“Cardiology Beyond Borders”（跨越国界的心脏病学）为主题，共同探索全球健康(Global Health)背景下心血管疾病发展趋势和解决方案。

关于动脉粥样硬化

动脉粥样硬化是一种严重危害人类健康的重大慢性疾病，是心肌梗死和脑卒中等心脑血管事件的主要病因。目前全球动脉粥样硬化患病率高达21%，受影响人群超过8亿，且疾病负担持续加重。在中国，心脑血管疾病导致的死亡占比达40%，其死亡率超过恶性肿瘤，位居首位。然而，临床上至今缺乏能够有效根治该疾病的治疗手段，现有方案主要依赖降脂、降压等姑息性治疗措施，仅可延缓疾病进展，无法实现斑块逆转和疾病根治。因此，动脉粥样硬化性疾病存在着巨大且急迫的未满足的临床需求。

关于茵诺医药

北京茵诺医药科技有限公司成立于2016年，致力于创新药的研发与产业化。创始人马茜博士基于多年心内科临床经验，敏锐洞察到动脉粥样硬化斑块是心梗等心脑血管事件的关键诱因，带领团队历经十年突破性开发出全球首款逆转斑块的靶向药。

茵诺医药以心血管疾病为起点，构建起覆盖脑血管、外周血管及微循环的全身血管健康产品管线，形成了"斑块预防-精准诊断-靶向治疗"的全生命周期解决方案，开创了从血管年轻化到器官年轻化的治疗新范式。核心产品YN001已成功获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准，成为全球首个进入临床试验的动脉粥样硬化靶向药，显示出良好的安全性和显著的有效性，正在积极推进II/III期国际多中心临床试验。

茵诺成功建立了自主知识产权的主动靶向脂质体递送（ATL）技术平台并建设了GMP标准的生产基地，将加速推进多款创新药管线的研发和转化落地，惠及全球患者。